(平成30年3月27日規則第49号)
改正
令和2年6月3日規則第70号
広島大学臨床研究審査委員会規則
(趣旨)
(設置)
(定義)
(委員会の業務)
(委員会の構成)
(会議)
(委員会の責務)
(秘密の保持等)
(臨床研究技術専門員の評価等)
(臨床研究技術専門員)
(実施計画に対する意見)
(疾病等報告に対する意見)
(定期報告に対する意見)
(その他改善すべき事項等に係る意見)
(非特定臨床研究に係る意見)
(厚生労働大臣への報告)
(事前協議)
(簡便又は緊急な審査)
(手数料)
(審査意見業務に関する情報の公表)
(活動の自由及び独立の保障)
(教育及び研修)
(帳簿の備付け)
(審査意見業務の過程の記録・保存)
(認定申請の書類等の保存)
(委員会の廃止)
(苦情等相談窓口)
(事務局)
(雑則)
区分実施計画を提出した年度の手数料(消費税を含む。)
研究開始から症例登録完了まで200,000円
症例登録完了から観察期間終了まで150,000円
観察期間終了からデータ固定まで100,000円
データ固定から研究終了(総括報告書を委員会が受理した時)まで50,000円
別表(第23条第2項関係)
区分金額
実施計画を提出した年度の手数料480,000円
翌年度以降の手数料(研究終了まで毎年度発生)240,000円